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随着新冠肺炎疫情在全球范围内扩散,部分国家或地区出现防疫医疗物资严重紧缺局面。为弥补国外疫情防控物资缺口,中国企业正开始内销转出口。据统计,截至目前,已有包括首航高科、瀚宇药业、三鑫医疗、均胜电子等逾10家上市公司发布公告称,公司相关防疫产品获得美国FDA认证、欧盟CE认证,具备进入欧美市场的准入条件。与此同时,更多上市公司出海计划推出急如星火。

然而,防疫医疗物资出口看似很美,操作起来却受到诸多掣肘。在资质认证、技术标准、市场行为、交通物流等方面,各种防疫物资出口所存在的潜在风险,都或多或少影响了生产企业的经济效益。

不断更新/美国死亡病例突破万人 各国武汉肺炎疫情一览

从中国爆发的武汉肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情延烧全球,美国、义大利、西班牙等欧美国家,疫情发展也日益严峻,累计确诊人数甚至超越中国官方公布的数据,截至7日7时,全球确诊人数高达134万2442例,累计7万4606例死亡。▲疫情延烧全球,美国、义大利、西班牙等欧美国家,疫情发展日益严峻。(图/翻摄自中央研究院 Academia Sinica)【美国死亡病例破万】据约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)统计,美国死亡病例数已超过万人,成为继义大利和西班牙后,全球第3个死亡病例超过1万人的国家。【全球】确诊:134万2442例 死亡: 7万4606例【台湾】确诊:373例 死亡:5例【其他国家】◎美国-确诊:36万4089例/死亡:10755例◎西班牙-确诊:13万6675例/死亡:1万3341例◎义大利-确诊:13万2547例/死亡:1万6523例◎德国-确诊:10万2453例/死亡:1735例◎法国-确诊:9万8359例/死亡:8911例◎中国-确诊:8万2666例/死亡:3335例◎伊朗-确诊:6万0500例/死亡:3739例◎英国-确诊:5万2072例/死亡:5381例◎土耳其-确诊:3万0217例/死亡:649例◎瑞士-确诊:2万1657例/死亡:765例全球疫情总览:https://reurl.cc/9EXZMn看更多 武汉肺炎(COVID-19、新冠肺炎)疫情 最新报导: https://bit.ly/37gsay1★ 三立新闻网提醒您:防范武汉肺炎,肥皂勤洗手、必要时戴口罩、避免食用生肉及生蛋、少去人多的场所、避免接触禽畜类动物!回国若身体不适请主动通报,14天内出现疑似症状请先拨打防疫专线,并戴上口罩尽速就医,务必告知医师旅游史。※ 免付费防疫专线:1922、0800-001922

一直以来,出口许可证是国内企业“出海”的“敲门砖”。为抢食国外市场,不少企业纷纷申请相关资质认证,带高了相关收费价格、延长了认证期限。如今,医用口罩欧盟CE认证(国外发证)报价多超过2万元,个别报价高达7万元;部分FDA认证费用也在4万元左右,甚至有检测机构给出超20万元的报价。而认证周期也被拉长。对此,一些资质认证机构也想从中分杯羹。尽管国内相关认证机构很多,但却有权限与适用种类差异。换句话说,并非所有符合条件的中介机构都有跨界从事资格认证的能力,甚至有中介机构借机推行“加速”服务。这些举动看似对企业很“贴心”,却为他们挖了一个坑,致使一些急切出海企业被带入歧途,承担不必要的违规后果。为此,相关职能部门近期加强了医疗物资的资质认证、出口质量管控。

防疫医疗物资出海须走合法合规渠道

如果说资质认证是防疫物资出海的“软件”,那么技术标准便是其“硬件”。在疫情防控特殊背景下,各国虽放松防疫物资资质认证管控,但并未放松技术标准要求。由于各国在防疫医疗产品上所坚持的标准不同,企业要灵活把握目标国的相关技术标准差异,如对符合欧盟、美国医用防护口罩标准的产品,可以不再按中国医用防护口罩标准要求。也要强调的是,即使目标国采用生产国标准,但出口方也要把握好标准与产品对应性,避免因标准与产品差异而影响相关评价风险。

新冠肺炎疫情蔓延全球,口罩等防疫物资需求迅速升温,出口认证市场受捧,但也要警惕随之而起的乱象。据报道,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。

此外,久游棋牌游戏联盟一些不法企业的恶意压价、以次充好等不当市场行为,也影响了整个医疗防护产品出口秩序。相较于生产医疗防护产品的老牌企业,一些企业为追求经营效益“半路出家”,甚至有些没有资质的企业为分杯羹,拿着三无产品到处忽悠。近期,相关企业产品出口“翻船”的消息屡屡传出。

责任编辑:久游棋牌电脑版
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